Testen

• Wir sind in der Lage, die verschiedenen Testtypologien für das Material und die zu validierende Vorrichtung zu definieren. Für Folgendes führen wir Aktivitäten aus und koordinieren sie:

  • Mechanische Test
  • Polymer-Test
  • Biokompatibilät – ISO 10993

  Wir unterstützen den Kunden in allen Phasen

  • Definition der spezifischen Tests für die Validierung eines neuen Geräts.
  • Wahl der Testbedingungen.
  • Kritische Analyse der Referenzstandards.
  • Analyse des Kontextes der Regelungen.
  • Definieren von Kriterien für die Zulässigkeit.
  • Ausführung normierte Tests.
  • Definition Anzahl Musterstück.
  • Resultate statistische Analyse.
  • Interpretation Kritik der Resultate.

  

  

  

  

  

  Wir sind in der Lage, die Testaktivitäten in all ihren Phasen zu koordinieren.

• Contact Us

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