NUOVA ISO 10993-1: 2018 – Valutazione Biocompatibilità Dispositivi Medici – Cosa Cambia?
La ISO 10993-1-2018 è la quinta edizione dello standard di biocompatibilità per la valutazione dei dispositivi medici. Questa versione sostituisce la versione 2009 dello standard. Storicamente, le valutazioni di sicurezza biologica per i dispositivi medici erano costituite e limitate ad una selezione ed esecuzione dei test di biocompatibilità richiesti per soddisfare gli obblighi normativi. Tuttavia, già […]
