bg-left bg-right

Blog sulla Qualità e la Regolamentazione

background

Lun

Dic, 09 2024

Avvicinamento alle richieste di azioni correttive del fornitore

L’importanza dei fornitori nel settore della produzione di dispositivi medici non può essere negata. Senza...

Lun

Dic, 09 2024

Come gestire il file DHF (Design History File) dei dispositivi medici?

Gli sviluppatori devono essere molto cauti quando sviluppano un QMS (Quality Management System) per un...

Lun

Dic, 09 2024

Linee guida per il dossier per lo sperimentatore (IB) – Dispositivi medici

I dispositivi medici e i loro produttori sono sempre vincolati da normative diverse, ovunque vengano...

Lun

Ott, 21 2024

Azioni di controllo della FDA e gestione della non conformità

Uno dei modi più importanti per garantire che i farmaci, i dispositivi medici e altri...

Ven

Ott, 18 2024

Modifiche post-approvazione nei dispositivi medici e conformità

Qualsiasi modifica apportata al processo di produzione, all’etichettatura o al design di un dispositivo medico...

Mer

Ott, 16 2024

IMDRF e OMS – Iniziative di armonizzazione internazionale dei dispositivi medici

Gli sforzi internazionali per armonizzare la legislazione e gli standard sui dispositivi medici mirano a...

Mer

Set, 25 2024

Sperimentazioni cliniche della FDA ed esenzione per dispositivi sperimentali (IDE)

Gli studi clinici sono importanti per lo sviluppo di nuovi trattamenti e terapie mediche. Questi...

Ven

Set, 20 2024

Food and Drug Administration (FDA) – Audit e ispezioni di qualità

FDA ensures that the medical products placed inside the U.S. market comply with its strict...

Mar

Set, 17 2024

Richiami e azioni correttive della FDA

Gestire l’integrità e l’efficacia dei prodotti in un’enorme catena di fornitura (come quella degli Stati...

Dom

Ago, 25 2024

FDA e IMDRF sul software come dispositivo medico (SaMD)

Nei primi tempi dei computer, i prodotti software e i programmi erano progettati principalmente per...

Mar

Ago, 20 2024

Etichettatura FDA e istruzioni per l’uso – Dispositivi medici

Ai sensi della FDA, le normative del sistema di qualità hanno requisiti relativi alle buone...

Sab

Ago, 17 2024

Gestione della conformità dei prodotti combinati negli USA

I dispositivi medici hanno fatto molta strada verso l’innovazione e il progresso. Con l’identificazione di...

1 2 3 8

Tags

Linee guida MDR

Risorse di regolamentazione mondiale

Ultime Notizie

Contattaci / Richiedi un preventivo

Ti aiuteremo a trovare la soluzione giusta per i tuoi progetti

CONTATTACI

ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI