bg-left bg-right

Il marchio UKCA – Accedi al mercato del Regno Unito

background
user-icon 15 Set 2022

Il marchio UKCA (United Kingdom Conformity Assessed) è un marchio di prodotto dedicato ai prodotti immessi sul mercato britannico (ad esempio, in Inghilterra, Scozia e Galles). Il marchio UKCA copre i seguenti prodotti:

  • Aerosol
  • Ecodesign
  • Attrezzature per uso esterno
  • Attrezzature per atmosfere potenzialmente esplosive (UKEX)
  • Compatibilità elettromagnetica
  • Apparecchi a gas
  • Ascensori
  • Apparecchiature elettriche a bassa tensione
  • Macchinari
  • Bombole di contenimento di misura
  • Strumenti di misura
  • Strumenti di pesatura non automatici
  • Dispositivi di protezione individuale (DPI)
  • Attrezzature a pressione
  • Pirotecnica
  • Apparecchiature radio
  • Imbarcazioni da diporto e moto d’acqua
  • Recipienti a pressione semplici
  • Giocattoli

Per ciascuno di questi prodotti, vengono applicate normative specifiche a cui i produttori devono conformarsi. Oltre a questi prodotti, alcuni altri prodotti otterranno il marchio UKCA solo se rispettano alcune regole speciali. Questi prodotti sono:

  • Funivie
  • Prodotti da costruzione
  • Esplosivi civili
  • Prodotti che consumano energia
  • Sostanze pericolose
  • Attrezzature marittime
  • Dispositivi medici
  • Interoperabilità ferroviaria e
  • Attrezzature a pressione trasportabili

Quali prodotti utilizzano il marchio UKCA?

Come accennato in precedenza, il marchio UKCA viene apposto sui prodotti che devono essere venduti nei mercati della Gran Bretagna. Questo marchio UKCA si applica a

  • La maggior parte dei prodotti che utilizzavano il marchio CE in precedenza, quando il Regno Unito faceva parte dell’UE, e
  • Prodotti aerosol che richiedevano il marchio epsilon inverso in precedenza

Come possono i produttori ottenere il marchio UKCA?

A questo proposito, i produttori devono rispettare i requisiti tecnici, altrimenti noti come “requisiti essenziali”, per ottenere il marchio UKCA per i loro prodotti. Un altro modo in cui i produttori possono conformarsi a questi requisiti è utilizzando gli standard designati. Il Regno Unito ha introdotto questi standard designati per sostituire gli standard armonizzati dell’UE.

Qualsiasi produttore che segua questi standard designati può rivendicare una presunzione di conformità con i corrispondenti requisiti tecnici applicabili ai propri prodotti.

Soddisfacendo questi requisiti, i produttori possono utilizzare il marchio UKCA. Tuttavia, una certa flessibilità consente alle aziende e ai produttori di utilizzare il marchio CE fino alle 23:00 di dicembre 2022.

Quali sono le regioni in cui questi prodotti con marchio UKCA non possono essere venduti?

Attualmente, ci sono due regioni in cui i prodotti con marchio UKCA non possono essere venduti. Questi sono:

  • Irlanda del Nord e
  • Unione Europea

I produttori devono ottenere il marchio CE per vendere i loro prodotti nell’UE, poiché il marchio UKCA non è applicabile sotto la giurisdizione dell’UE.

Quali sono i marchi accettati per ciascun mercato rilevante?

I marchi accettati per ciascun marchio rilevante possono essere visualizzati nella tabella seguente.

Marchi accettati per i mercati del Regno Unito

Tipo di prodottoMarcature accettate (o la loro combinazione)
Prodotti immessi sul mercato del Regno Unito fino alle 23:00 di dicembre 2022CE o UKCA
Prodotti immessi sul mercato del Regno Unito dalle 23:00 del 31 dicembre 2022 in poisolo UKCA 

Marcatura accettata nel Regno Unito

Marcature accettate per i prodotti dell’Irlanda del Nord immessi sui mercati del Regno Unito

Tipo di prodottoMarcature accettate (o la loro combinazione)
I prodotti qualificati dell’Irlanda del Nord vengono immessi sul mercato del Regno UnitoCE, CEUKNI

AMarchio accettato nel Regno Unito

Nelle condizioni in cui un prodotto qualificato dell’Irlanda del Nord deve essere immesso sul mercato del Regno Unito, se il marchio UKNI verrà o meno apposto insieme al marchio CE dipende dalla natura dei suddetti prodotti. Inoltre, il posizionamento dell’organismo di valutazione della conformità pertinente sarà preso in considerazione a questo proposito.

Utilizzo del marchio UKCA

Qualsiasi prodotto coperto dal regime UKCA deve iniziare a utilizzare il marchio UKCA dalle 23:00 del 31 dicembre 2022. Tuttavia, alcune esenzioni sono le seguenti:

  • I produttori che hanno ottenuto il marchio CE per i loro prodotti prima delle 23:00 del 31 dicembre 2022 non saranno tenuti a contrassegnarli o ricertificarli in base ai requisiti UKCA. Tali prodotti possono circolare sul mercato del Regno Unito fino a quando non raggiungono i consumatori finali.
  • I prodotti che hanno ricevuto il marchio CE sono stati sottoposti alla valutazione di conformità e hanno ottenuto una certificazione da un organismo di valutazione della conformità con sede nel Regno Unito prima delle 23:00 del 31 dicembre 2020
  • Non è necessario sottoporre a nuovi test la marcatura di un prodotto importato esistente, fabbricato, con marchio CE e importato al di fuori del Regno Unito in base a un contratto entro le 23:00 del 31 dicembre 2022

Qui, va notato che queste esenzioni non si applicano ai seguenti prodotti poiché sono vincolati da norme diverse:

  • Funivie
  • Prodotti da costruzione
  • Attrezzature marine
  • Dispositivi medici
  • Prodotti ferroviari
  • Attrezzature a pressione trasportabili e
  • Aeromobili senza pilota

I produttori che intendono immettere i propri prodotti sui mercati del Regno Unito devono notare che la marcatura CE potrebbe non essere valida dopo le 23:00 del 31 dicembre 2022 e devono utilizzare la marcatura UKCA in sua sostituzione. Si prevede che il governo del Regno Unito introdurrà una legislazione che consentirà di apporre il marchio UKCA su

  • Un’etichetta apposta su un prodotto o
  • Un documento che accompagna il prodotto

Questa etichetta UKCA sarà valida fino alle 23:00 del 31 dicembre 2025.

Apporre il marchio UKCA sui prodotti

Nella maggior parte dei casi, i produttori dovranno apporre il marchio sui loro prodotti o sulla loro confezione. Le seguenti entità saranno responsabili dell’apposizione del marchio UKCA.

  • Il produttore o
  • Il suo rappresentante autorizzato (come autorizzato dalla legislazione)

I produttori possono anche apporre il marchio sui loro prodotti se li commercializzano con il loro marchio o il loro nome.

Cosa fare e cosa non fare con il marchio UKCA

Quando i produttori apporre il marchio UKCA sui loro prodotti, si conformano, assumendosi la completa responsabilità di soddisfare i requisiti pertinenti della legislazione del Regno Unito. Pertanto, quando apporranno il marchio UKCA sui loro prodotti, dovranno tenere a mente i seguenti consigli e divieti:

Cosa fare con il marchio UKCA

  • Il marchio deve essere visibile e leggibile
  • Non deve essere cancellato durante il lavaggio
  • Può essere apposto sui manuali e sulla documentazione di supporto che accompagna il prodotto, ma solo se le normative applicabili a quel prodotto lo consentono.

Cosa non fare con il marchio UKCA

  • Non applicheranno alcun segno, iscrizione o marchio che possa trarre in inganno gli altri in merito al significato o all’applicazione del marchio UKCA.
  • Non applicheranno alcun marchio che comprometta la visibilità, la leggibilità e il significato del marchio UKCA.
  • Il marchio non può essere apposto sui prodotti senza essere correlato a nessun requisito specifico nella legislazione.

Quali sono i requisiti relativi ai marchi aggiuntivi?

I prodotti possono avere marchi aggiuntivi (ad esempio, il marchio CE) se:

  • Possono svolgere altre funzioni oltre al marchio UKCA
  • Non creeranno alcuna confusione con il marchio UKCA e
  • Non conoscono la visibilità e la leggibilità del marchio

I marchi CE e UKCA possono essere apposti contemporaneamente sul prodotto se non ostacolano la visibilità reciproca e soddisfano i requisiti dell’UE e del Regno Unito.

Condizioni relative ai documenti di accompagnamento con i prodotti con marchio UKCA

Al momento, non ci sono regole relative alla forma del documento di accompagnamento e alla durata per cui deve essere conservato. Ciò dipende da circostanze specifiche, come le transazioni commerciali (ad esempio, transazioni B2B o B2C). Le aziende che forniscono il prodotto devono verificare che i prodotti forniti abbiano il marchio UKCA.

Quali sono le condizioni specifiche relative ai documenti di accompagnamento?

I consumatori finali devono ricevere il documento di accompagnamento con il prodotto. Tuttavia, non è necessario allegare il documento di accompagnamento a ciascun prodotto se questo si sposta lungo la catena di fornitura mentre fa parte di un intero lotto.

Si consideri un esempio in cui un lotto di prodotti viene spostato dal Fornitore A al Fornitore B. In questo caso, il Fornitore A non dovrà allegare un documento di accompagnamento a ciascun prodotto, purché le informazioni che accompagnano la marcatura UKCA siano applicabili a tutte le unità del lotto. Tuttavia, se il Fornitore B decide di distribuire i prodotti tra distributori separati, deve allegare un documento di accompagnamento a ciascun lotto di prodotti. Questa regola sarà applicabile fino a quando il consumatore finale non riceve il prodotto.

Regole relative all’immagine UKCA

Le regole relative all’immagine UKCA sono le seguenti;

  • Le dimensioni minime per la marcatura sono di almeno 5 mm di altezza, salvo diversamente specificato in una legislazione pertinente
  • La marcatura deve essere chiaramente visibile, leggibile e non deve essere cancellata
  • La marcatura può essere in diverse forme. Ad esempio, non è obbligatorio che la marcatura abbia un colore pieno, purché possa mantenere la sua visibilità, leggibilità e proporzioni richieste.
  • Nel caso in cui i produttori desiderino aumentare o diminuire le dimensioni della marcatura, devono assicurarsi che le lettere della marcatura siano nelle proporzioni indicate di seguito:

Conformiamoci per accedere senza problemi al mercato del Regno Unito

I produttori devono assicurarsi di rispettare questi requisiti prima della scadenza del 31 dicembre 2022, alle 23:00. Ciò consentirà loro di godere di un’esperienza aziendale più fluida, evitando al contempo qualsiasi cavillo legale. Contatta i nostri esperti per maggiori informazioni.

About the author:
Waqas Imam

S. M. Waqas Imam è associato a TS Quality come partner regionale. È anche ambasciatore della Medical Device Community. È un ingegnere industriale con qualifica e ha servito l'industria manifatturiera dal 2011. È anche IRCA CQI Lead Auditor della norma ISO 9001 e di altri standard di sistemi di gestione. Ha ricoperto il ruolo di responsabile della garanzia della qualità e degli affari normativi in ​​QSA Surgical Pvt. Ltd. e Ultimate Medical Products. Ha gestito i requisiti della norma ISO 13485:2003, direttive UE, marcatura CE e FDA. Ha lavorato anche come Expert Blog Writer per 13485Academy e ha scritto articoli di esperti su vari argomenti della ISO 13485:2016.

Tags

Linee guida MDR

Risorse di regolamentazione mondiale

Ultime Notizie

Contattaci / Richiedi un preventivo

Ti aiuteremo a trovare la soluzione giusta per i tuoi progetti

CONTATTACI

ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI