Lavori
20, Dic 2024
Sviluppo di placche per osteosintesi utilizzando la tecnologia di stampa 3D
Il campo delle scienze mediche e della salute è stato sottoposto a un processo di...
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20, Dic 2024
Rapporto di Valutazione Clinica (CER) per Dispositivi Medici
Un CER è un rapporto basato sull’analisi approfondita di dati clinici che contiene informazioni riguardanti...
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25, Gen 2024
Sorveglianza post-commercializzazione per dispositivi medici
750 / 5.000 Risultati della traduzione Risultato di traduzione Garantisci la sicurezza del paziente, la conformità normativa...
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10, Lug 2021
Piano di valutazione della biocompatibilità per i dispositivi medici
What is Bio-compatibility Evaluation? Biocompatibility evaluation is a process of determining a device’s compatibility with...
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06, Nov 2020
Supporto alla registrazione del Single Registration Number (SRN) in EUDAMED
Il primo modulo di EUDAMED diventerà obbligatorio da dicembre 2020. Tutti i produttori di dispositivi medici,...
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23, Giu 2020
Analisi MDR GAP e bonifica dei prodotti stampati in 3D
Milioni di persone in tutto il mondo lottano con la propria salute. Tra queste, molte...
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23, Giu 2020
Analisi GAP MDR e bonifica dei dispositivi medici di classe I
La produzione e la vendita di dispositivi medici è una delle attività più cruciali al...
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23, Giu 2020
Audit del sistema di gestione della qualità (QMS)
Avviare un’attività e gestirla sono due compiti completamente diversi. Mentre avviare un’attività potrebbe non essere...
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23, Giu 2020
Analisi del divario MDR per il prodotto medico combinato
Organizzare e gestire un’attività di dispositivi medici è un compito impegnativo rispetto al semplice avvio....
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18, Giu 2020
Supporto all’analisi GAP MDR sul processo di ingegneria dei fattori umani – HFE
L’ingegneria dei fattori umani (HFE) è un campo scientifico che ruota attorno all’ottenimento di informazioni...
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05, Giu 2016
Scansione e ricostruzione ossea – Validazione della stampa 3D
Il problema Validazione del processo di stampa 3D per scopi medici.Il cliente voleva convalidare il...
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01, Ago 2015
Sviluppo di dispositivi impiantabili bioassorbibili
Il problema Il cliente desiderava produrre e commercializzare un dispositivo impiantabile bioassorbibile per l’osteosintesi e...
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