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Quadro normativo del Costa Rica Registrazione dei dispositivi medici

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Nozioni di base sulla regolamentazione dei dispositivi medici in Costa Rica.

Di seguito sono riportate alcune delle linee guida più rilevanti per la registrazione dei dispositivi medici nel mercato costaricano:

Regolamenti

Regolamento	Anno
Stabilire la regolamentazione dei prodotti sanitari in Costa Rica	1973
Regolamenti sulla registrazione, classificazione, importazione e controllo di apparecchiature mediche e materiali biologici	1973

Guida Generale

Documento	Anno
Riguarda il riconoscimento formale delle approvazioni della FDA statunitense come superiori agli standard di sicurezza della Costa Rica	2002
Relativo alle tariffe per la registrazione di dispositivi medici e altre apparecchiature biomediche	2005

Guida Specifica

Documento	Anno
Procedure per determinare l’equivalenza dei sistemi di registrazione sanitaria dei dispositivi e dei materiali biomedici	2002

Regolamento	Anno
Stabilire la regolamentazione dei prodotti sanitari in Costa Rica	1973
Regolamenti sulla registrazione, classificazione, importazione e controllo di apparecchiature mediche e materiali biologici	1973

Documento	Anno
Riguarda il riconoscimento formale delle approvazioni della FDA statunitense come superiori agli standard di sicurezza della Costa Rica	2002
Relativo alle tariffe per la registrazione di dispositivi medici e altre apparecchiature biomediche	2005

Documento	Anno
Procedure per determinare l’equivalenza dei sistemi di registrazione sanitaria dei dispositivi e dei materiali biomedici	2002

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