CONTATTACI
bg-left bg-right

Quadro normativo di Arabia Saudita Registrazione dei Dispositivi Medici

background

Nozioni di base sulla regolamentazione dei dispositivi medici dell’Arabia Saudita.

Di seguito sono riportate alcune delle linee guida più rilevanti per la registrazione dei dispositivi medici nel mercato saudita:

Flag_saudiarabia
Regolamenti
Regolamento
Anno
Regolamento provvisorio sui dispositivi medici2017
Disposizioni e requisiti nazionali per i dispositivi medici2018
Indicazioni Specifici
Documento
Anno
Domande frequenti sui codici a barre2015
Linee guida per i produttori locali2013
Linee guida per i rappresentanti autorizzati di dispositivi medici2013
Linee guida per gli importatori e i distributori di dispositivi medici2013
Linee guida per i produttori esteri2013
Linee guida sulle procedure di autorizzazione all’immissione in commercio2013
Linee guida sui criteri di raggruppamento/raggruppamento di dispositivi medici2018
Linee guida sulla sorveglianza post-marketing2009
Norma di attuazione sulla licenza dei rappresentanti autorizzati2018
Norma di attuazione sull’autorizzazione all’immissione in commercio2018
Norma di attuazione sulla sorveglianza post-marketing2018
Norma di attuazione sulla designazione e supervisione degli organismi di valutazione della conformità2010
Norma di attuazione sulla licenza di stabilimento2018
Norma di attuazione sulla registrazione dello stabilimento2018
Norma di attuazione sull’elenco dei dispositivi medici2018
Regola di attuazione sulle procedure di salvaguardia2018

 

Maggiori Informazioni
Documento
Anno
Tariffe e tempi di revisione per la domanda di rappresentante autorizzato2010
Tariffe e tempi di revisione per la domanda di licenza di stabilimento2010
Tariffe e tempi di revisione per la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio2019
Regolamento
Anno
Regolamento provvisorio sui dispositivi medici2017
Disposizioni e requisiti nazionali per i dispositivi medici2018
Documento
Anno
Domande frequenti sui codici a barre2015
Linee guida per i produttori locali2013
Linee guida per i rappresentanti autorizzati di dispositivi medici2013
Linee guida per gli importatori e i distributori di dispositivi medici2013
Linee guida per i produttori esteri2013
Linee guida sulle procedure di autorizzazione all’immissione in commercio2013
Linee guida sui criteri di raggruppamento/raggruppamento di dispositivi medici2018
Linee guida sulla sorveglianza post-marketing2009
Norma di attuazione sulla licenza dei rappresentanti autorizzati2018
Norma di attuazione sull’autorizzazione all’immissione in commercio2018
Norma di attuazione sulla sorveglianza post-marketing2018
Norma di attuazione sulla designazione e supervisione degli organismi di valutazione della conformità2010
Norma di attuazione sulla licenza di stabilimento2018
Norma di attuazione sulla registrazione dello stabilimento2018
Norma di attuazione sull’elenco dei dispositivi medici2018
Regola di attuazione sulle procedure di salvaguardia2018

 

Documento
Anno
Tariffe e tempi di revisione per la domanda di rappresentante autorizzato2010
Tariffe e tempi di revisione per la domanda di licenza di stabilimento2010
Tariffe e tempi di revisione per la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio2019

Contattaci e chiedi subito un Preventivo

Ti aiuteremo a trovare la soluzione giusta per i Tuoi Progetti

CONTATTACI

Contattaci / Richiedi un preventivo

Ti aiuteremo a trovare la soluzione giusta per i tuoi progetti

CONTATTACI

ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI