eu mdr
Lun
Dic, 09 2024
Avvicinamento alle richieste di azioni correttive del fornitore
L’importanza dei fornitori nel settore della produzione di dispositivi medici non può essere negata. Senza...
Lun
Dic, 09 2024
Linee guida per il dossier per lo sperimentatore (IB) – Dispositivi medici
I dispositivi medici e i loro produttori sono sempre vincolati da normative diverse, ovunque vengano...
Gio
Dic, 28 2023
Spiegazione della sorveglianza post-commercializzazione (PMS) per i dispositivi medici
Portare il tuo dispositivo medico sul mercato dopo anni di sviluppo e test è un...
Mer
Ago, 30 2023
Svelare il periodo transitorio MDR: Parte 2 – Condizioni, prove, sorveglianza, data di “vendita”
Osservazioni introduttive Continuando il nostro esame del periodo di transizione MDR/IVDR, approfondiamo i punti più...
Sab
Apr, 29 2023
Dispositivi medici in Europa: tendenze chiave che plasmano il futuro del settore
Il settore dei dispositivi medici in Europa sta vivendo una rapida crescita e trasformazione, guidata...
Mar
Set, 15 2020
Requisiti di biocompatibilità dell’MDR UE per i dispositivi medici e ISO 10993
Come parte del processo normativo rigoroso, l’MDR UE richiede a tutti i produttori di dispositivi...
Sab
Nov, 30 2019
MDR / IVDR Articolo 15: Persona responsabile della conformità normativa (PRRC)
L’articolo 15 di entrambi i regolamenti, il Regolamento sui dispositivi medici in vitro (IVDR) e...
