Food and Drug Administration (FDA) – Audit e ispezioni di qualità
FDA ensures that the medical products placed inside the U.S. market comply with its strict...
Etichettatura FDA e istruzioni per l’uso – Dispositivi medici
Ai sensi della FDA, le normative del sistema di qualità hanno requisiti relativi alle buone...
Gestione della conformità dei prodotti combinati negli USA
I dispositivi medici hanno fatto molta strada verso l’innovazione e il progresso. Con l’identificazione di...
Ingegneria dei fattori umani (HFE) e test di usabilità della FDA
L’area di ricerca e sviluppo di dispositivi medici nota come “fattori umani e usabilità” misura...
Sorveglianza e segnalazione post-commercializzazione della FDA per i dispositivi medici
La produzione di dispositivi medici è un settore redditizio. Tuttavia, richiede una vigilanza rigorosa e...
Classi di dispositivi medici FDA e percorsi di approvazione
La Food and Drug Administration statunitense ha stabilito rigorosi processi di screening per i dispositivi...
Norme del sistema di qualità (QSR) e buone pratiche di fabbricazione (cGMP)
In the medical device industry, the idea of quality is not new. To maintain a...
Comprensione dell’approvazione e delle normative FDA per i dispositivi medici
L’industria manifatturiera dei dispositivi medici è un settore piuttosto redditizio. Tuttavia, è uno dei settori...




















