fda
Lun
Dic, 09 2024
Avvicinamento alle richieste di azioni correttive del fornitore
L’importanza dei fornitori nel settore della produzione di dispositivi medici non può essere negata. Senza...
Lun
Dic, 09 2024
Come gestire il file DHF (Design History File) dei dispositivi medici?
Gli sviluppatori devono essere molto cauti quando sviluppano un QMS (Quality Management System) per un...
Ven
Set, 20 2024
Food and Drug Administration (FDA) – Audit e ispezioni di qualità
FDA ensures that the medical products placed inside the U.S. market comply with its strict...
Mar
Set, 17 2024
Richiami e azioni correttive della FDA
Gestire l’integrità e l’efficacia dei prodotti in un’enorme catena di fornitura (come quella degli Stati...
Mar
Ago, 20 2024
Etichettatura FDA e istruzioni per l’uso – Dispositivi medici
Ai sensi della FDA, le normative del sistema di qualità hanno requisiti relativi alle buone...
Sab
Ago, 17 2024
Gestione della conformità dei prodotti combinati negli USA
I dispositivi medici hanno fatto molta strada verso l’innovazione e il progresso. Con l’identificazione di...
Mar
Lug, 30 2024
Ingegneria dei fattori umani (HFE) e test di usabilità della FDA
L’area di ricerca e sviluppo di dispositivi medici nota come “fattori umani e usabilità” misura...
Gio
Lug, 25 2024
Sorveglianza e segnalazione post-commercializzazione della FDA per i dispositivi medici
La produzione di dispositivi medici è un settore redditizio. Tuttavia, richiede una vigilanza rigorosa e...
Lun
Lug, 15 2024
Classi di dispositivi medici FDA e percorsi di approvazione
La Food and Drug Administration statunitense ha stabilito rigorosi processi di screening per i dispositivi...
Gio
Lug, 11 2024
Norme del sistema di qualità (QSR) e buone pratiche di fabbricazione (cGMP)
In the medical device industry, the idea of quality is not new. To maintain a...
Dom
Giu, 30 2024
Comprensione dell’approvazione e delle normative FDA per i dispositivi medici
L’industria manifatturiera dei dispositivi medici è un settore piuttosto redditizio. Tuttavia, è uno dei settori...
Gio
Dic, 28 2023
Spiegazione della sorveglianza post-commercializzazione (PMS) per i dispositivi medici
Portare il tuo dispositivo medico sul mercato dopo anni di sviluppo e test è un...
