mdr
Lun
Dic, 09 2024
Avvicinamento alle richieste di azioni correttive del fornitore
L’importanza dei fornitori nel settore della produzione di dispositivi medici non può essere negata. Senza...
Ven
Mag, 24 2024
Accelerare l’innovazione nei dispositivi medici
TS Quality & Engineering (TSQ&E) è una società di consulenza leader a livello internazionale dedicata...
Mer
Ago, 30 2023
Svelare il periodo transitorio MDR: Parte 2 – Condizioni, prove, sorveglianza, data di “vendita”
Osservazioni introduttive Continuando il nostro esame del periodo di transizione MDR/IVDR, approfondiamo i punti più...
Mar
Ago, 27 2019
MDR vs MDD RAPIDA COMPARAZIONE
Il nuovo MDR include per la prima volta i seguenti prodotti come dispositivi: Regole 1...
Mar
Ago, 20 2019
MDR
Il Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, che modifica la direttiva 2001/83/CE (codice comunitario...
Gio
Ago, 08 2019
Che cosa è l’UDI (Identificazione Univoca del Dispositivo)?
L’UDI è una piccola parte di una completa revisione delle normative europee sui dispositivi medici...
Mer
Lug, 24 2019
MEDDEV 2.7.1 Rev 4 – Svelare i nuovi requisiti
MEDDEV 2.7.1 Rev 4 – Svelare i nuovi requisiti MEDDEV 2.7/1 è un documento guida...
