CONTATTACI
bg-left bg-right

valutazione clinica mdr

background

Lun

Dic, 09 2024

Linee guida per il dossier per lo sperimentatore (IB) – Dispositivi medici

I dispositivi medici e i loro produttori sono sempre vincolati da normative diverse, ovunque vengano...

Mar

Feb, 28 2023

Importanza di CEP/CER, PSUR, PMCF nella conformità normativa dei dispositivi medici

CEP/CER, PSUR e PMCF sono componenti essenziali dei requisiti di conformità normativa per il settore...

Ven

Mar, 12 2021

Valutazione clinica e ricerca letteraria

È molto importante per un produttore di dispositivi medici eseguire una valutazione clinica approfondita e...

Lun

Giu, 01 2020

Semplificare la preparazione del rapporto di valutazione clinica secondo il nuovo MDR UE

Centinaia di migliaia di dispositivi medici vengono prodotti ogni anno in tutto il mondo con...

Ritorna al Blog

Tags

applicazione dei fattori umani e dell'ingegneria dell'usabilità per ottimizzare la progettazione dei dispositivi medici articolo 27 articolo 28 biocompatibilità in odontoiatria cronologia eudamed dispositivi medici impiantabili attivi dispositivo medico Dispositivo medico di stampa 3D documenti di valutazione clinica esempio di base UDI-DI esempio di rappresentante autorizzato eudamed eudamed mdr eudamed è attivo eu mdr fda fda guidelines fda medical device fda medical devices fda release iec 60601-2 iec 62366-2 intelligenza artificiale Invecchiamento della popolazione iso 10993 iso 14971 gestione del rischio linee guida mdr materiali biocompatibili mdd mdr Mercato dei dispositivi medici di stampa 3D metodi di sterilizzazione requisiti della tessera implantare riclassificazione software come dispositivo medico fda sorveglianza post-commercializzazione sorveglianza post-commercializzazione mdr specifiche funzionali eudamed Stampa 3D Stampa 3D in medicina 2019 Strumenti chirurgici stampati in 3D Tutto in sanità Validazione del saldo.gmp.iq oq pq valutazione clinica mdr vmp

Linee guida MDR

Attuazione del Regolamento UE sui dispositivi medici – Focus sugli obblighi dei produttori

Regolamentazione dei dispositivi medici: guida passo passo

Scheda informativa per i produttori di dispositivi medici diagnostici in vitro

Modello di implementazione per la regolamentazione dei dispositivi medici diagnostici in vitro: guida passo passo

Scheda informativa per i produttori di dispositivi medici diagnostici in vitro

TÜV SÜD – Scheda informativa

Linee guida MHRA – MDR – IVDR

Risorse di regolamentazione mondiale

Quadro normativo USA Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo di Taiwan Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo della Corea del Sud Registrazione dei Dispositivi Medici

South Africa Regulatory Framework Medical Device registration

Quadro normativo di Singapore Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo di Arabia Saudita Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo di Russia Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo peruviano Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo della Nuova Zelanda Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo del Messico Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo malese Registrazione dei Dispositivi Medici

Quadro normativo indiano Registrazione dei dispositivi medici

Quadro normativo di Hong Kong Registrazione dei Dispositivi Medici

Ultime Notizie

Contattaci / Richiedi un preventivo

Ti aiuteremo a trovare la soluzione giusta per i tuoi progetti

CONTATTACI

ALCUNI DEI NOSTRI CLIENTI