Progettazione e Ingegneria
Processo di Controllo della Progettazione
Sviluppo di Dispositivi Medici
Supporto speciale per le Start-up
Progettazione meccanica
Pre-Serie e Prototipi
Usabilità e HFE
Analisi degli elementi finiti
Composizione e Biopolimeri
Reverse Engineering – Scansione Laser
Analisi delle tomografie 3D
Prototipazione Rapida
Qualità e Convalida
Supporto del Sistema di Qualità
Servizio di auditing ISO 13485
SOP – IOP
MDSAP – Programma di audit singolo
Supporto per la validazione GAMP5 e IOQ/OQ/PQ
Progettazione e Convalida della Camera Bianca
Supporto Normativo
Supporto alla Registrazione Internazionale dei Dispositivi Medici
MDR 2017/745
Servizio di Rappresentante Autorizzato Europeo
EU PRRC
Supporto per gli Importatori MDR UE
Servizio di Rappresentanza Autorizzata CH-REP & SAR in Svizzera
Dispositivi Medici per l’accesso al Mercato Cinese
Valutazione Clinica
File storico di progettazione DHF
Processo di gestione del rischio
Gap Analysis ISO 14971
Processo di Controllo della Progettazione
Testing
Prova Meccanica di Fatica Statica
Valutazione della Sicurezza Biologica
ISO 10993-17 Valutazione Tossicologica
Modello Digitale Umano Cardiovascolare per Test e Simulazione di Dispositivi Medici
Electronic IFU
Blog
Contattaci / Richiedi un Preventivo
CONTATTACI
test
test
.
Contattaci / Richiedi un preventivo
Ti aiuteremo a trovare la soluzione giusta per i tuoi progetti
CONTATTACI